[주요 공시] 2022년 상반기 로드맵 달성현황 및 바이오패스포트 비대면진료 베타서비스 안내. 안녕하세요, BioPassport 팀입니다. 상반기 BioPassport 팀의 성능 로드맵 진행 상황을 공유합니다.
06 Jan 2023, 02:13
[주요 공시] 2022년 상반기 로드맵 달성현황 및 바이오패스포트 비대면진료 베타서비스 안내
안녕하세요, BioPassport 팀입니다.
상반기 BioPassport 팀의 성능 로드맵 진행 상황을 공유합니다. 2022년 1Q~2Q(상반기) 로드맵은 다음과 같습니다.
1) 코로나19 진단키트 특허등록
2) 원격의료 서비스 플랫폼 개발;
3) 베타 오픈 후 식품의약품안전처 임상과제 발표.
1. 코로나19 진단키트 특허 등록
우선심사된 특허 출원번호 10-2021-0173120 "코로나19 바이러스 및 SARS 바이러스 동시 검출용 조성물 및 이를 포함하는 진단용 키트"는 현재 심사 완료 단계 입니다.
현재 등록이 지연되는 이유는 2023년 1월 2일 담당 특허청 심사관(바이오헬스케어심사과 김현태 심사관 연락처:042-481-5792)과의 통화에 따르면 최근 코로나-19관련 출원이 급증했고 연말연시를 맞아 특허청의 업무처리가 다소 지연되는 상황이나, 염기서열 항목 작성방식 문제이외에는 다른 문제가 없으므로 빠른 시일내에 특허청의 절차대로 등록절차가 진행이 될 것이라 합니다.
염기서열 항목 작성방식 문제 및 특허보정명령에 대하여 정리하면,
첨부된2022년 9월 2일 보정요구서의 내용은 본 특허의 염기서열 내용기재를 특허청장이 정하는 방법에 따를 것과 명세서 내 기재사항을 전자파일로 별도 제출하라는 요청입니다. 이는 특허의 중요 판단요소인 특허법 제29조의 신규성, 진보성, 산업적 이용가능성이 아니라 보정사유인 특허법 47조 3항 3호의 “분명하지 아니하게 기재된 사항을 명확히 하는 경우”에 해당한 사유입니다. 이에 따라 보정요구서에 따라 보정서를 제출 완료했고 본 특허출원은 이외의 등록거절 사유가 없는 상황입니다.
특히 2022년 12월 22일 제출한 자진보정은 특허청 심사관의 요청에 따라 보정서의 염기서열 항목에 대한 기재를 다시 정정한 것입니다. 특허청은 그간 염기서열 작성방식에 대하여 일관된 작성방식이 명확하지 않아 잦은 오류들이 있어 온 것이 현실입니다. 이에 특허청은2022년 7월부터 서열목록 작성에 대한 국제표준 방식을 채택하고 있습니다.
유전자 ‘정보(서열목록)’ 제출 방법 바뀐다!.. ’22년, 7월부터 ‘국제표준 ST.26’ 시행
<아이피데일리 2022년 6월 27일>
만약 다른 특허 거절사유가 발생하게 되면 보정요구서가 다시 발행되었어야 하지만 현재는 심사관의 자진보정 요청만 있을 뿐입니다.
참고로, 특허법상(47조 1항) 특허출원에 대한 보정명령은 2회 뿐이며, 이후 흠결이 남아있는 경우 특허 거절 결정이 됩니다. 2차 보정명령 이후는 보정범위가 제한되기 때문에(특허법47조 3항) 중대한 특허 거절 사유가 있는 경우에 2차보정명령(최후)이 발생하며, 실무적으로 경미한 사항인 경우 심사관과 변리사 조율을 통하여 자진보정으로 진행이 됩니다. 만약2차 보정명령을 받게 되면 법률상 1개월의 보정기간이 주어지므로 등록이 늦어지고. 특허등록 받기에 어려움이 있다고 판단할 수 있습니다.
특허 등록가능성 관련하여 추가로 말씀을 드리면,
특허 출원당시 이미 특허정보진흥센터에서 조사한 선행기술조사보고서에 의한 검토를 하였는데, 국내, 일본, 미국, 유럽 등의 국제 특허 및 논문 자료까지 검토하여 발명의 등록 가능성 여부에 대해 선행기술조사서를 작성했고, 특히 문헌별로 관련된 청구항을 적시하고 선행기술 대비하여 차이점 및 유사점을 비교하고 해당 청구항이 신규성 및 진보성이 있는지 심사관이 판단할 수 있도록 준비하였습니다.
선행기술조사 보고서에 따르면 특허 독립항인 제1항의 경우 기존의 기술에 비하여 A항부터 E항까지 5가지의 차이점이 존재하고 이에 따라 제1항의 종속항인 나머지 청구항에 대하여도 진보성과 산업상 이용가능성이 높은 것임을 알 수 있습니다.
[특허출원 히스토리]
2021.12. 6 - 특허출원
2022. 1. 3 - 우선심사 신청
2022. 1. 4 - 선행기술조사의뢰서 제출
2022. 1.14 - 우선심사 결정 (특허청)
2022. 8월 심사관 지정 및 심사 진행(특허청) <바이오헬스케어심사과 김현태 심사관>
2022. 9. 2 - 보정요구서 (특허청)
2022. 11. 2 - 보정서 수리 및 심사진행 (특허청)
2022. 12. 22 – 보정서 자진보완
2022. 1. 2 - 자진보정 요청(특허청 심사관 연락)
2. 원격진료 서비스 플랫폼 개발
(1) 플랫폼 베타 버전 개발 완료
바이오패스포트 재단은 로드맵에 따라 원격진료 플랫폼을 개발하여 이미 앱스토어에 등록이 되어 있는 상태로 플랫폼 개발은 완료되었습니다.
바이오패스포트의 원격진료 서비스인 ‘바이오패스포트 닥터’는 안드로이드는 2022.06.19, iOS출시는 2022.07.08에 최초 출시되었습니다. 베타 오픈과 관련한 공지는 7월 말 AMA를 통하여 진행하였으며, AMA에 대한 답변을 드렸습니다(8월).
안드로이드 다운로드 링크
iOS 다운로드 링크
이벤트 AMA Medium 링크 (7월 28일)
답변(8월 10일)
첨부파일 :
> BioPassport Android 앱 최초 출시일 스크린샷
> BioPassport 앱 iOS 최초 출시일 스크린샷
베타 발표 :
[저희 재단과 협약되어 있고, 참여해주고 계신 의료진(의사) 리스트(진료과목별)를 첨부 드립니다.]
첨부파일>
(2) 베타 서비스
1) 클로즈 베타
9월 14일 고려대학교병원과 현대자동차와 함께 진행하는 이동형병원 프로젝트를 위한 테스트 진료를 진행했습니다. 클로즈 베타 테스트 진료는 고려대학교병원 의료진과 사전 모집된 의료 취약계층 환자들 대상으로 진행되었습니다.
첨부파일 :
> 관리자 관리자 스크린샷
> 의사 관리자 스크린샷
2) 첫 번째 베타 서비스
‘바이오패스포트닥터는’ 서비스 테스트 등을 위해 일반 사용자 대상으로 연세한강병원, 백화점약국 등과 함께 11월 8일부터 21일까지 ‘1차 오픈 베타 테스트’를 실시했습니다. 원격진료를 비롯하여 처방전 전송 및 약배달까지 실제 서비스에 필요한 프로세스에 대한 점검을 했고, 특히 약배달과 관련 직접수령, 퀵배송 등 다양한 방식의 배송방식들을 테스트 했습니다.
관련 발표 :
[BioPassport Doctor 앱의 '베타 테스트' 안내]
[바이오패스포트 닥터앱 '베타테스트' 정보 개정 안내]
BioPassport 팀 드림
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206 Jan 2023, 02:40
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