🛎️[주요 공지] 상반기 로드맵 중 ‘식품의약품안전처 임상과제 발표’ 달성 안내 link.medium.com/rxmPhuddUvb 안녕하세요 바이오패스포트 팀입니다. 지난 11월 AMA 이벤트를 통해 상반기 로드맵에 대한 투자자 분들의 질문에 대하여 답변을 드렸으나, “식품의약품안전처 임상과제 발표” 로드맵 관련한 공지를 정확히 드리지 못해 다시 한번 공지 드립니다. 이 로드맵은 저희가 개발하고 있는 진단키트의 제품화를 위해 식약처 기준에 맞는 임상시험을 목적으로 하고 있고, 고려대학교 구로병원과 진행하는 코로나 진단키트 임상시험을 위한 협약이 완료되었다는 것을 쟁글 공시를 통해 4월에 안내 드렸습니다. https://xangle.io/project/BIOT/insight/disclosure/624fcf22b30da6e8378ec3ad 당시 고려대학교 구로병원과의 파트너쉽 공지에서 임상시험에 대한 내용이 언급되었으나, 이후 로드맵 달성 공시를 별도로 하지 않아 투자자 분들에게 혼란을 드렸습니다. 현재 저희는 고려대학교 구로병원과 진단키트에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다. 특히 고려대학교 구로병원의 “2022년도 개방형 실험실 사업”에 선정이 되어 타 협력업체들과 진단키트 제품생산 및 유통에 대한 구체적인 사업화 단계들을 논의 중입니다. 저희가 로드맵 달성 공시가 늦어진 것은 개발중인 진단키트 제품의 브랜드 라이선스 및 상표권 관련 협의 중이고, 개발 중이거나 개발 완료된 진단키트에 대해서도 특허권 협의중에 있기 때문입니다. 이와 같은 권리관계에 대한 내용들은 협력사들과 NDA를 체결하고 면밀히 협의 중이며 차후 권리 관계 확정이 된 이후 공시 드리도록 하겠습니다. 한편, 저희가 준비/연구 중인 진단키트는 다음과 같습니다. - COVID-19 SARS 분자 진단키트(출원중, 우선심사 신청) - Sars-CoV-2 항체진단키트 (출원 명세서 작성완료) - HPV 항체진단키트 (출원 명세서작성 완료) - Cyfra 21 / NSE 폐암진단 키트 (연구중) 공지가 늦어진 것에 대해 많은 이해 부탁드리며, 이외의 사업진행 상황에 대하여 성실히 공지드릴 수 있도록 하겠습니다. 감사합니다.